證優客,一個有溫度的認證專家!
證書中心

快速登錄

請完善公司名稱
該公司名稱已經注冊過,貴公司是否已經安排其他人員負責了這個項目呢? 如有疑問請聯系客服
立即設置

選擇服務公司

體系認證

ISO9001 ISO14001 ISO45001 ISO20000 ISO27001 ISO22000

資質認證

AAA信用 CMMI 信息安全 建筑資質 ITSS

產品認證

CCC認證 CE認證 十環認證 CCCF 環保認證

資質許可

ICP 文網文 SP

資質許可

首頁 > 資訊百科 > 行業動態 > 正文

3個新型冠狀病毒檢測產品審批通過

證優客 | 2020-02-25

  • ISO9001

據國家藥監局網站消息,2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。

 

1.png


2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。

 

國家藥監局將根據疫情發展情況,繼續做好相應產品應急審批工作。


2.jpg


據了解,國家藥監局新批準的兩個比較合格的試劑盒,其中一個是來自廣東的“萬孚”,是采用膠體金的辦法測IgM,可在患者感染第7天或發病第3天就檢測出來。這對于進一步的確診會很有幫助,特別是對于湖北有幫助,能夠很快地鑒別病人是不是新冠肺炎,可以做出很好的診斷,能夠幫助我們很快地將正常人和病人分開來。

湖北十一选五走势图手机版